ACCU-CHEK സ്മാർട്ട് ഗൈഡ് ഉപകരണ നിർദ്ദേശ മാനുവൽ

Contents: 1 device (sensor applicator with 1 sensor inside), 1 package insert
Additional Materials Required: Compatible mobile app, compatible mobile device, alternate method for glucose testing

Accu-Chek SmartGuide device
Read this package insert and the User’s Manual of the Accu-Chek SmartGuide device before using this product. The User’s Manual is available online at go.roche.com/CGM- നിർദ്ദേശങ്ങൾ. Follow all instructions, safety information, technical data, and performance data in the User’s Manual and this package insert. For compatibility information, see the compatibility document. The package insert and compatibility document are also available online at go.roche.com/download-പോർട്ടൽ.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം
The continuous glucose monitoring device (CGM device) is intended for continuous measurement of real-time glucose levels in the subcutaneous interstitial fluid.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോക്താക്കൾ

Adults, 18 years of age and older
People with diabetes mellitus
Caregivers of people with diabetes mellitus

സൂചനകൾ
The device is indicated for people with diabetes mellitus (not in a clinical setting).

Contraindications

The device shall not be used by critically ill patients or patients on dialysis. The sensor must be removed prior to entering environments with strong electromagnetic fields, according to IEC 60601-1-2. Environments with strong electromagnetic fields include, for exampസൈനിക മേഖലകൾ, കനത്ത വ്യാവസായിക മേഖലകൾ, ഉയർന്ന പവർ ഉള്ള മെഡിക്കൽ ഇലക്ട്രിക് ഉപകരണങ്ങൾ (മാഗ്നറ്റിക് റെസൊണൻസ് ഇമേജിംഗ് (MRI), കമ്പ്യൂട്ട്ഡ് ടോമോഗ്രഫി (CT), എക്സ്-റേ, റേഡിയോ തെറാപ്പി, അല്ലെങ്കിൽ ഡയതെർമിയ) ഉള്ള മെഡിക്കൽ ചികിത്സാ മേഖലകൾ.

പാക്കിൻ്റെ ഉള്ളടക്കം

1 device (sensor applicator with 1 sensor inside),
1 പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ

അധിക വസ്തുക്കൾ ആവശ്യമാണ്

A compatible app installed on your mobile device
A compatible mobile device
An alternate method for glucose testing, for example, for use in emergencies when the app or sensor is not working

പൊതുവായ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്നം ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.
Apply the sensor only once.
Apply the sensor only in trusted environments.
Visually inspect the packaging and product for damages or manipulation. If the pull tab is sticking out before use, the so-called sterile barrier is broken.

The product is unsterile. Discard damaged products.
Visually inspect the sensor and the needle for damages. If you notice anything unusual, don’t use the sensor. Use a new sensor.
Don’t use the product in case of known allergic reactions when using adhesive pads on your skin.

In rare cases, the needle can remain in your body after you have applied the sensor. This may lead to adverse reactions to a foreign body, encapsulations, infections, or abscesses. In case of an adverse reaction, seek medical attention.

മുന്നറിയിപ്പ്

Risk of serious harm
Don’t modify the product. Always follow the instructions. Otherwise, the product doesn’t work as intended. This may lead to one or several harms, including adverse reactions of the skin, reactions to a foreign body, encapsulations, infections, or abscesses.

ശ്വാസംമുട്ടൽ സാധ്യത
ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ വിഴുങ്ങാൻ കഴിയുന്ന ചെറിയ ഭാഗങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ചെറിയ ഭാഗങ്ങൾ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ നിന്നും ചെറിയ ഭാഗങ്ങൾ വിഴുങ്ങാൻ സാധ്യതയുള്ള ആളുകളിൽ നിന്നും അകറ്റി നിർത്തുക.
Risk of pain
Applying and removing the sensor may cause slight pain. The pain usually stops after application. If the pain remains, seek medical attention.

മുൻകരുതൽ

Risk of prolonged bleeding

Coagulation disorders or anticoagulant medications can lead to prolonged bleeding at the application site. Consult your healthcare professional before using the product.
ചർമ്മത്തിൽ പ്രകോപനമോ വീക്കമോ ഉണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ പുരട്ടുന്ന സ്ഥലം പതിവായി പരിശോധിക്കുക. പുരട്ടുന്ന സ്ഥലത്ത് വീക്കം സംഭവിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ ചർമ്മത്തിൽ പ്രാദേശിക പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുകയോ ചെയ്താൽ (ഉദാ.ampഅലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനം, എക്സിമ) ഉണ്ടായാൽ, ഉടൻ തന്നെ സെൻസർ നീക്കം ചെയ്ത് നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ദ്ധനെ സമീപിക്കുക.

ഘടകം കഴിഞ്ഞുview and application sites

(Refer to the illustrations at the end of this package insert.)

ടാബ് വലിക്കുക
When you flip the pull tab, you can open the device. Apply the sensor immediately after removing the twist cap from the applicator.

ട്വിസ്റ്റ് തൊപ്പി
The label on the bottom of the twist cap shows the 6-digit PIN that is required to pair your sensor with the app.

Sensor applicator
The sensor applicator contains the sensor with a needle. The sensor is sterilized by irradiation. The needle is retracted into the sensor applicator after application. Keep the used sensor applicator away from children. If the sensor applicator housing is damaged and the needle becomes accessible, discard the sensor applicator according to local regulations, so that no one is injured by it. Also discard the sensor applicator if you have dropped it or something has dropped on the sensor applicator after you pull off the twist cap.

Application sites
Select an application site on the back of your upper arm: If the application site is hairy, shave it. Wash the application site to clean the skin. Disinfect the application site with an alcohol wipe. Avoid recently used application sites, as well as scars, stretch marks, liver spots, knots, or blood vessels. Stay at least 7.5 cm (3 inches) away from insulin injection sites.

നിങ്ങൾ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്

If the use-by date has passed, the sensor can no longer be paired with the app. Don’t use a device that is past the use-by date as it may cause infections and abscesses. The use-by date is printed next to the E symbol on the packaging of the product. The use-by date applies for new, unopened products.

പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങൾ

The sensor is protected against the effects of temporary immersion in water at a depth of 1 meter for up to 60 minutes (IP28).
Make sure that you only store unopened products. Insert the sensor immediately after opening the packaging.

ഫീച്ചറുകൾ

Transport and storage conditions of the sensor in its unopened packaging:

താപനില പരിധി: 2 മുതൽ 27 °C വരെ
Humidity range: 10 to 90 % (non-condensing)
Air pressure range: 549 to 1,060 hPa

Operating conditions of the sensor:

താപനില പരിധി: 10 മുതൽ 40 °C വരെ
Humidity range: 15 to 90 % (non-condensing, water vapor partial pressure less than 50 hPa)

Air pressure range: 700 to 1,060 hPa
പരമാവധി ഉയരം: 3,000 മീ (9,842 അടി)

Removal and disposal of components
Refer to the User’s Manual of the Accu-Chek SmartGuide device.

അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനം
Roche hereby declares that the radio equipment type Accu-Chek SmartGuide sensor is in compliance with Directive 2014/53/EU.

അനുരൂപതയുടെ EU പ്രഖ്യാപനത്തിൻ്റെ പൂർണ്ണമായ വാചകം ഇനിപ്പറയുന്ന ഇൻ്റർനെറ്റ് വിലാസത്തിൽ ലഭ്യമാണ്: http://declarations.accu-chek.com

മധ്യ അമേരിക്കയും കരീബിയനും
Local contact information at: www.accu-chekcac.com

സെൻസർ പ്രയോഗിക്കുന്നു

അനുയോജ്യമായ ഒരു ആപ്പ് ഇവിടെ ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യുക go.roche.com/smartguideapp (ഗോ.റോ.കോം/സ്മാർട്ട്ഗൈഡ്ആപ്പ്). Or scan this QR code with the camera on your mobile device. Open the app and follow the instructions on the screen

ഇവിടെ ആപ്പ് ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യുക
Hold the device upright. Notice the pull tab (A). The white sensor applicator (C) is at the top. The blue twist cap (B) is at the bottom.
Select an application site (D) on the back of your right or left upper arm: If the application site is hairy, shave it. Wash the application site to clean the skin. Disinfect the application site with an alcohol wipe and let the skin dry completely. Avoid recently used application sites, as well as scars, stretch marks, liver spots, knots, or blood vessels. Stay at least 7.5 cm (3 inches) away from insulin injection sites
Slightly flip the pull tab (A) open. If the pull tab has already been opened before use, discard the device and use a new one
Don’t press on the device. Turn the blue twist cap of the white sensor applicator to open the sterile barrier. You will feel a slight resistance and hear a cracking sound. Pull the blue twist cap from the white sensor applicator. Don’t touch the needle inside. Don’t put the blue twist cap back on after you have removed it. കുറിപ്പ്
Save the 6-digit PIN on the twist cap in a secure location to prevent another person from accessing it. The PIN is required to pair your sensor with the app. You also need the PIN when pairing to a different mobile device. If you discard the blue twist cap before the sensor has expired, make sure the 6-digit PIN is unreadable. This reduces the chance of another person pairing your sensor with their mobile device.
Place the hand of the disinfected arm on your opposite shoulder. This helps to tighten the skin.
Reach under your arm and place the white sensor applicator on the application site. Don’t touch the inner part. Hold the white sensor applicator by the external housing, as shown in the picture. Make sure the entire bottom of the applicator is flat against your skin
Press down firmly to apply the sensor
Remove the white sensor applicator in the same direction without rotating or wiggling it. Swipe over the adhesive pad firmly with your finger to make sure the adhesive pad is properly attached.

കുറിപ്പ്

Normally the sensor applicator can be easily removed. If you have trouble removing the sensor applicator, press it back down firmly and attempt to remove it again.
The sensor is now ready to be paired to the app on your mobile device.
Follow the instructions in the app to pair and calibrate your sensor

കുറിപ്പ്

After applying a new sensor, pair it with the app within 30 minutes.
After 30 minutes, the sensor will take longer to pair, in order to save battery life. The sensor should also be paired with the app within 30 minutes after the connection has been lost.
The sensor must be active for a certain period before CGM values are displayed and calibration is possible. This is called warm-up time.

ACCU-CHEK ഉം ACCU-CHEK SMARTGUIDE ഉം റോഷെയുടെ വ്യാപാരമുദ്രകളാണ്.

എം റോഷ് ഡയബറ്റിസ് കെയർ GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 മാൻഹൈം, ജർമ്മനി
www.accu-chek.com
അവസാന അപ്ഡേറ്റ്: 2025-04
1000087598(01)

പതിവായി ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങൾ

ഞാൻ എത്ര തവണ സെൻസർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കണം?

The sensor should be replaced according to the guidelines provided in the User's Manual and based on the use-by date printed on the packaging.

ഉപകരണം ഓണാക്കി നീന്താനോ കുളിക്കാനോ കഴിയുമോ?

Refer to the User's Manual for specific instructions regarding water exposure with the device. Some devices are waterproof, while others may need to be removed before swimming or showering.

ഉപകരണത്തിൽ ഒരു പിശക് നേരിട്ടാൽ ഞാൻ എന്തുചെയ്യണം?

If you experience any errors or issues with the device, refer to the troubleshooting section in the User's Manual or contact customer support for assistance.

പ്രമാണങ്ങൾ / വിഭവങ്ങൾ

ACCU-CHEK സ്മാർട്ട് ഗൈഡ് ഉപകരണം [pdf] നിർദ്ദേശ മാനുവൽ
സ്മാർട്ട് ഗൈഡ് ഉപകരണം, ഗൈഡ് ഉപകരണം, ഉപകരണം

റഫറൻസുകൾ

ഉപയോക്തൃ മാനുവൽ

ACCU-CHEK സ്മാർട്ട് ഗൈഡ് ഉപകരണം

ഉൽപ്പന്ന വിവരം