വിളക്കുമാടം ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റംസ് LIMS ഇൻസ്ട്രക്ഷൻ മാനുവൽ

ApexZ ആൻഡ് ലബോറട്ടറി
വിവര സംവിധാനങ്ങൾ (LIM)
നിങ്ങളുടെ ക്യുസി മൈക്രോ ഡാറ്റ ശേഖരണവും മാനേജ്മെൻ്റും ഓട്ടോമേറ്റ് ചെയ്യുകരചയിതാവ്: ജേസൺ കെല്ലി, ആപ്ലിക്കേഷൻ ഡയറക്ടർ

കഴിഞ്ഞുview

ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ മാനേജ്‌മെൻ്റ് സിസ്റ്റം (LIMS) എന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഡാറ്റ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിലൂടെ ലബോറട്ടറി ഉൽപ്പാദനക്ഷമതയും കാര്യക്ഷമതയും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന ഒരു സോഫ്‌റ്റ്‌വെയർ അധിഷ്‌ഠിത പരിഹാരമാണ്.ampലെസ്, പരീക്ഷണങ്ങൾ, വർക്ക്ഫ്ലോകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ. ഇത് ലബോറട്ടറി പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഓട്ടോമേറ്റ് ചെയ്യുകയും കാര്യക്ഷമമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഡാറ്റ സമഗ്രത, പാലിക്കൽ, കാര്യക്ഷമമായ ഡാറ്റ മാനേജ്മെൻ്റ് എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നു.
പ്രധാന പോയിൻ്റുകൾ:
LIMS കഴിഞ്ഞുview
ബിഗ് ഫാർമയിലെ ജനപ്രീതി
അഡ്വtagLIMS-ൻ്റെ es
Sampലെ ഹാൻഡ്ലിംഗ്
ApexZ
അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സമീപനവും ഡാറ്റ സമഗ്രതയും
നടപ്പിലാക്കൽ എക്സിampലെസ്
ഡിജിറ്റൽ സംവിധാനങ്ങളിലേക്കുള്ള പരിവർത്തനത്തിൻ്റെ പ്രയോജനങ്ങൾ

എന്തുകൊണ്ടാണ് LIMS ബിഗ് ഫാർമയിൽ ജനപ്രീതി നേടുന്നത്

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് വൻകിട ഫാർമ കമ്പനികൾക്കുള്ളിൽ, ഡാറ്റ സമഗ്രതയും ഗുണനിലവാരവും പ്രധാന ലക്ഷ്യങ്ങളാകുന്ന കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമവും കൃത്യവും അനുസരണമുള്ളതുമായ ലബോറട്ടറി പ്രക്രിയകളുടെ ആവശ്യകതയാണ് LIMS സ്വീകരിക്കുന്നത്. പഴയ പേപ്പർ അധിഷ്‌ഠിത ഡാറ്റാ മാനേജ്‌മെൻ്റ് സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് ഇന്നത്തെ എൻവയോൺമെൻ്റൽ മോണിറ്ററിംഗ് (EM) ഡാറ്റാ ലോഡുകൾ കാര്യക്ഷമമായി കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ (ക്യുസി) മൈക്രോബയോളജി ഡാറ്റയെ LIMS എങ്ങനെ പരിവർത്തനം ചെയ്യുന്നു എന്നത് ഇതാ ശേഖരം:

ഓട്ടോമേഷനും കാര്യക്ഷമതയും: LIMS ഡാറ്റാ ശേഖരണവും മാനേജ്മെൻ്റ് പ്രക്രിയകളും ഓട്ടോമേറ്റ് ചെയ്യുന്നു, മാനുവൽ ഡാറ്റ എൻട്രിയിൽ ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന സമയവും അധ്വാനവും ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു. ഈ ഓട്ടോമേഷൻ പിശകുകൾ കുറയ്ക്കുന്നു, ആവർത്തനങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നു, ലബോറട്ടറി വർക്ക്ഫ്ലോകൾ വേഗത്തിലാക്കുന്നു.
റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ: FDA-യുടെ 21 CFR ഭാഗം 11, ALCOA+ തത്വങ്ങൾ (ആട്രിബ്യൂട്ടബിൾ, ലെജിബിൾ, സമകാലികം, യഥാർത്ഥം, കൃത്യത, കൂടാതെ പൂർണ്ണമായത്, സ്ഥിരതയുള്ളത്, നിലനിൽക്കുന്നത്, ലഭ്യം) എന്നിവ പോലുള്ള കർശനമായ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കാൻ LIMS സംവിധാനങ്ങൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളെ സഹായിക്കുന്നു. ഈ സംവിധാനങ്ങൾ ഇലക്‌ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഒപ്പുകളും, ഓഡിറ്റ് ട്രയലുകളും, സാധൂകരണ പ്രക്രിയകളും നൽകുന്നു.

ഡാറ്റ സമഗ്രതയും സുരക്ഷയും: ഡിജിറ്റൈസ് ചെയ്തുകൊണ്ട് എസ്ample ശേഖരണവും ഡാറ്റ മാനേജ്മെൻ്റും, LIMS ഡാറ്റ സമഗ്രതയും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നു. കൃത്യമായ രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കുന്നതിനും റെഗുലേറ്ററി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനും ഇത് നിർണായകമാണ്. LIMS സിസ്റ്റങ്ങൾ എന്നതുമായുള്ള എല്ലാ ഇടപെടലുകളും ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നുample, ഡാറ്റ വിശ്വസനീയവും കണ്ടെത്താവുന്നതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
പ്രവർത്തന സ്കേലബിളിറ്റി: പ്രവർത്തനങ്ങൾ കാര്യക്ഷമമായി സ്കെയിൽ ചെയ്യാനുള്ള സൗകര്യം LIMS നൽകുന്നു. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ വളരുകയും അവരുടെ ലബോറട്ടറി ആവശ്യങ്ങൾ വികസിക്കുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, പുതിയ ഉപകരണങ്ങൾ, വർക്ക്ഫ്ലോകൾ, പ്രക്രിയകൾ എന്നിവ എളുപ്പത്തിൽ സമന്വയിപ്പിക്കാൻ LIMS-ന് കഴിയും. ഈ സ്കേലബിളിറ്റി നിലവിലുള്ളതും ഭാവിയിലെതുമായ ലബോറട്ടറി ആവശ്യങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു, പുതിയ വെല്ലുവിളികളോടും അവസരങ്ങളോടും വേഗത്തിൽ പൊരുത്തപ്പെടാൻ കമ്പനികളെ പ്രാപ്തരാക്കുന്നു.

ചെലവ് ലാഭിക്കൽ: പേപ്പർ അധിഷ്ഠിത സംവിധാനങ്ങളിൽ നിന്ന് LIMS-ലേക്ക് മാറുന്നത് ഗണ്യമായ ചിലവ് ലാഭിക്കാൻ ഇടയാക്കും. പേപ്പർ അധിഷ്‌ഠിത സംവിധാനങ്ങൾ മന്ദഗതിയിലുള്ളതും പിശക് സാധ്യതയുള്ളതും അധ്വാനിക്കുന്നതും ഉയർന്ന പ്രവർത്തനച്ചെലവിലേക്ക് നയിക്കുന്നതുമാണ്. ഇതിനു വിപരീതമായി, പ്രക്രിയകൾ ഓട്ടോമേറ്റ് ചെയ്യുന്നതിലൂടെയും പിശകുകൾ കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെയും മൊത്തത്തിലുള്ള ലബോറട്ടറി കാര്യക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെയും LIMS ഈ ചെലവുകൾ കുറയ്ക്കുന്നു.

Sampബിഗ് ഫാർമയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു

ഒരു വലിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സൗകര്യം സാധാരണയായി ആയിരക്കണക്കിന് സെampപ്രതിദിനം കുറവ്. ഒരു പേപ്പർ അധിഷ്ഠിത സിസ്റ്റം ഉപയോഗിച്ച് ഈ വോളിയം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നത് കാര്യക്ഷമമല്ലെന്ന് മാത്രമല്ല, പിശകുകളുടെയും ഡാറ്റ നഷ്‌ടത്തിൻ്റെയും അപകടസാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. വിപരീതമായി, ഒരു LIMS-ന് ഉയർന്ന സെampഎല്ലാ ഡാറ്റയും കൃത്യമായി ക്യാപ്‌ചർ ചെയ്യുകയും സംഭരിക്കുകയും വിശകലനത്തിനും റിപ്പോർട്ടിംഗിനും ആക്‌സസ് ചെയ്യാവുന്നതാണെന്നും ഉറപ്പാക്കിക്കൊണ്ട്, അനായാസം വോളിയം വർദ്ധിപ്പിക്കുക.

രസകരമായ വസ്തുതകളും സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകളും

ലബോറട്ടറി ഓട്ടോമേഷൻ്റെയും ഡാറ്റ മാനേജ്മെൻ്റിൻ്റെയും വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ആവശ്യകതയാൽ നയിക്കപ്പെടുന്ന ആഗോള LIMS വിപണി അതിവേഗം വളരുകയാണ്. ഇത് 1 ബില്യൺ ഡോളറിലധികം മൂല്യമുള്ളതും 12-14% വാർഷിക നിരക്കിൽ വളരുന്നതും ആണ്.
ഒരു LIMS നടപ്പിലാക്കുന്നത് ലബോറട്ടറി ടേൺറൗണ്ട് സമയം 50% വരെ കുറയ്ക്കും, ഇത് ബാച്ച് റിലീസ് പ്രക്രിയയെ ഗണ്യമായി വേഗത്തിലാക്കുന്നു.

വൈവിധ്യമാർന്ന ലബോറട്ടറികളിലുടനീളം തടസ്സമില്ലാത്ത ഡാറ്റ ശേഖരണവും മാനേജ്മെൻ്റും പ്രാപ്തമാക്കിക്കൊണ്ട്, LIMS സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് വിശാലമായ ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.

ApexZ Portable Airborne Particle Counter ആദ്യമായി അവതരിപ്പിച്ചത് 2017-ലാണ്, കൂടാതെ യൂസർ ഇൻ്റർഫേസ് കളർ ടച്ച്‌സ്‌ക്രീനിൽ നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്ന വർക്ക്ഫ്ലോകളും SOP-കളും ഉപയോഗിച്ച് നിങ്ങളുടെ കണികാ എണ്ണം ഡാറ്റ ശേഖരണ അനുഭവം കൂടുതൽ ശക്തവും സുരക്ഷിതവും എളുപ്പവുമാക്കുന്നതിന് ഇത് കൂടുതൽ വികസിപ്പിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്‌തു. അതിൻ്റെ പ്രാരംഭ പതിപ്പിൽ ലഭ്യമായ ഏറ്റവും സാങ്കേതികമായി നൂതനമായ സ്മാർട്ട് കണികാ കൗണ്ടറായിരുന്നു ApexZ. ഐടി സിസ്റ്റം നെറ്റ്‌വർക്കുകളിലേക്ക് തടസ്സമില്ലാത്ത കണക്റ്റിവിറ്റി വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന ആദ്യത്തെ സ്മാർട്ട് കണികാ കൗണ്ടറാണ് ApexZ. file പങ്കുവയ്ക്കുന്നു. സജീവ ഡയറക്‌ടറിയും എൽഡിഎപിയും ഉപയോഗിച്ച് നിങ്ങളുടെ ApexZ മാനേജ്‌മെൻ്റും സംയോജനവും കാര്യക്ഷമമായ സുരക്ഷാ മാനേജുമെൻ്റിനെയും മൂന്നാം കക്ഷി ഉപകരണങ്ങളിലേക്കും LIMS പോലുള്ള സിസ്റ്റങ്ങളിലേക്കും തടസ്സങ്ങളില്ലാതെ സംയോജിപ്പിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന ഒരു API പ്രാപ്‌തമാക്കുന്നു. (*ApexZ ആണ് വിപണിയിലെ API ഇൻ്റർഫേസുള്ള ഏക കണികാ കൗണ്ടർ).ApexZ, LIM-കളുടെ സംയോജനത്തിനായുള്ള നൂതന സവിശേഷതകളോടെ സാങ്കേതികമായി വികസിച്ചു
WiFi അല്ലെങ്കിൽ വയർഡ് കണക്ഷനുകൾ വഴി LIMS സിസ്റ്റങ്ങളിലേക്ക് കണക്റ്റുചെയ്യാൻ ApexZ ഒരു ആപ്ലിക്കേഷൻ പ്രോഗ്രാമിംഗ് ഇൻ്റർഫേസ് ഉപയോഗിക്കുന്നു. വിപണിയിലെ ഏറ്റവും നൂതനമായ സ്വയം ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സ് ഉപയോഗിച്ച് ApexZ എല്ലാ കണികകളുടെ എണ്ണം ഡാറ്റ റെക്കോർഡും സാധൂകരിക്കുന്നു. ഡാറ്റയ്ക്കുള്ളിൽ ഒരു പ്രശ്നമുണ്ടെങ്കിൽ
ശേഖരണ പ്രക്രിയ ApexZ ഡാറ്റയെ മോശം ഡാറ്റയായി അടയാളപ്പെടുത്തും.
"ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിനായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായമാണ് ApexZ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തത്"

എന്താണ് ഒരു API?

ApexZ പോലുള്ള ഇലക്ട്രോണിക് ഉപകരണങ്ങളുടെ സംയോജനത്തിൻ്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ, ഒരു API (അപ്ലിക്കേഷൻ പ്രോഗ്രാമിംഗ് ഇൻ്റർഫേസ്) എന്നത് വ്യത്യസ്ത സോഫ്‌റ്റ്‌വെയർ ആപ്ലിക്കേഷനുകളോ ഇലക്ട്രോണിക് ഉപകരണങ്ങളോ പരസ്പരം ആശയവിനിമയം നടത്താൻ അനുവദിക്കുന്ന നിയമങ്ങളുടെയും പ്രോട്ടോക്കോളുകളുടെയും ടൂളുകളുടെയും ഒരു കൂട്ടമാണ്.
വിവരങ്ങൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിനും കൈമാറുന്നതിനും ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കോ ഉപകരണങ്ങൾക്കോ ഉപയോഗിക്കാനാകുന്ന രീതികളും ഡാറ്റ ഫോർമാറ്റുകളും API-കൾ നിർവചിക്കുന്നു.
API-കളെക്കുറിച്ചുള്ള ചില പ്രധാന പോയിൻ്റുകൾ ഇതാ:

സ്റ്റാൻഡേർഡ് കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ: വിവിധ സിസ്റ്റങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള പരസ്പര പ്രവർത്തനക്ഷമത ഉറപ്പാക്കുന്ന, ആശയവിനിമയത്തിനുള്ള ഉപകരണങ്ങൾക്കും ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും API-കൾ ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് മാർഗം നൽകുന്നു.

സംഗ്രഹം: ഉപകരണത്തിൻ്റെയോ സോഫ്‌റ്റ്‌വെയറിൻ്റെയോ ആന്തരിക പ്രവർത്തനങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കാതെ തന്നെ പ്രവർത്തനക്ഷമത ഉപയോഗിക്കാൻ ഡവലപ്പർമാരെ അനുവദിക്കുന്ന, അടിസ്ഥാനപരമായ നടപ്പാക്കൽ വിശദാംശങ്ങൾ API-കൾ സംഗ്രഹിക്കുന്നു.
പുനരുപയോഗം: API-കൾ സോഫ്റ്റ്‌വെയർ ഘടകങ്ങളുടെ പുനരുപയോഗം സാധ്യമാക്കുന്നു, വികസനം കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമവും സ്ഥിരതയുള്ളതുമാക്കുന്നു.

സ്കേലബിളിറ്റി: അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങളിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങളില്ലാതെ പുതിയ ഫീച്ചറുകളും സേവനങ്ങളും നിലവിലുള്ള സിസ്റ്റങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിക്കാൻ അനുവദിച്ചുകൊണ്ട് API-കൾ സ്കേലബിളിറ്റി സുഗമമാക്കുന്നു.
സുരക്ഷ: ഉറവിടങ്ങളിലേക്കുള്ള ആക്‌സസ് നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും സുരക്ഷിതമായ ആശയവിനിമയം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുമുള്ള പ്രാമാണീകരണവും അംഗീകാരവും പോലുള്ള സുരക്ഷാ നടപടികൾ API-കളിൽ ഉൾപ്പെടുത്താം.

ഇലക്ട്രോണിക് ഉപകരണങ്ങളിൽ, സെൻസറുകൾ, ആക്യുവേറ്ററുകൾ, കൺട്രോൾ സിസ്റ്റങ്ങൾ എന്നിങ്ങനെ വ്യത്യസ്ത ഘടകങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള ആശയവിനിമയം സാധ്യമാക്കാൻ API-കൾ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതുപോലെ തന്നെ ഉപകരണത്തിനും ബാഹ്യ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും ക്ലൗഡ് സേവനങ്ങൾക്കുമിടയിൽ. ഉദാampലെ, ഒരു API ഒരു സ്മാർട്ട് തെർമോസ്റ്റാറ്റിനെ ഒരു ഹോം ഓട്ടോമേഷൻ സിസ്റ്റവുമായി ആശയവിനിമയം നടത്താൻ അനുവദിച്ചേക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ധരിക്കാവുന്ന ഫിറ്റ്നസ് ട്രാക്കർ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഒരു മൊബൈൽ ആപ്പ് പ്രവർത്തനക്ഷമമാക്കാം. ഞങ്ങളുടെ കാര്യത്തിൽ ApexZ API വിപണിയിലെ പല LIMS സിസ്റ്റങ്ങളിലേക്കും ഒരു സാധാരണ, സുരക്ഷിതവും അളക്കാവുന്നതുമായ കണക്ഷൻ അനുവദിക്കുന്നു.

ചുരുക്കത്തിൽ, നിങ്ങളുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫെസിലിറ്റിയിൽ ഒരു LIMS സ്വീകരിക്കുകയും ApexZ API ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യുന്നത് നിങ്ങളുടെ ക്യുസി മൈക്രോബയോളജി കണികാ എണ്ണം ഡാറ്റ ശേഖരണം കാര്യക്ഷമമാക്കുകയും റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസ് ഉറപ്പാക്കുകയും ഡാറ്റാ സമഗ്രത മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ഗണ്യമായ ചിലവ് ലാഭിക്കുന്നതിനും പ്രവർത്തനക്ഷമമാക്കുന്നതിനും ഇടയാക്കും.
കാര്യക്ഷമതയും അതുപോലെ ApexZ-ൽ നിന്ന് LIM-കളിലേക്ക് തെളിയിക്കപ്പെട്ടതും വിശ്വസനീയവുമായ കണക്ഷൻ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. കാര്യക്ഷമതയില്ലാത്തതും പിശകുകളുള്ളതും വേഗത കുറഞ്ഞതുമായ പേപ്പർ അധിഷ്‌ഠിത സംവിധാനങ്ങളിൽ നിന്ന് ഒരു ഡിജിറ്റൽ LIMS-ലേക്ക് പൂർണ്ണമായും മാറാൻ ഇത് ഒരു കമ്പനിയെ അനുവദിക്കുന്നു, അത് നിങ്ങളെ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്ന തന്ത്രപരമായ നിക്ഷേപമാണ്.
ക്യുസി മൈക്രോ ഡാറ്റ ശേഖരണ പ്രകടനവും ഉൽപ്പാദനക്ഷമതയും. ഇതെല്ലാം വേഗത്തിൽ തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിനും കൂടുതൽ വിശ്വസനീയമായ ബാച്ച്റിലീസുകൾക്കും അനുവദിക്കുന്നു.

LIM-കൾ അവസാനം മുതൽ അവസാനം വരെ QC ഡാറ്റ എസ് നിയന്ത്രിക്കുന്നുampലെ ലൈഫ് സൈക്കിൾ

ഇന്നത്തെ വിപണിയിലെ മിക്ക LIM-കളിലും മുഴുവൻ EM/QC-കളും മാനേജ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഒരു സമഗ്രമായ ഫംഗ്ഷനുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.ampലൈഫ് സൈക്കിൾ, ഇനിപ്പറയുന്നവ:

കണികാ കൗണ്ടറുകളിലേക്കും മറ്റും സംയോജിപ്പിക്കുന്ന ഫീൽഡ് ഡാറ്റ ശേഖരണ സംവിധാനങ്ങൾampലിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ

യാന്ത്രിക പ്രവർത്തനവും അലേർട്ട് അറിയിപ്പുകളും
പുരോഗതി ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നതിന് സൂപ്പർവൈസറി ഡാഷ്‌ബോർഡ്
പ്രക്രിയയിൽ അന്തർനിർമ്മിത ഡാറ്റാ സമഗ്രതയുള്ള ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഡാറ്റാ ശേഖരണ സംവിധാനം (21CFR11, ALCOA+)
പ്രവർത്തനപരവും നിയന്ത്രണപരവുമായ വിവരങ്ങളുടെ റിപ്പോർട്ടിംഗ്, ട്രെൻഡിംഗ്, ദൃശ്യവൽക്കരണം
വിശ്വസനീയമായ ബാച്ച് റിലീസുകളിൽ വേഗത്തിൽ തീരുമാനമെടുക്കൽ
QC EM കളുടെ ഡിജിറ്റൽ ഡാറ്റാബേസ്ampമിനിറ്റുകൾക്കുള്ളിൽ ഡാറ്റയും വീണ്ടെടുക്കാനുള്ള കഴിവും

എയർ എസ് പോലുള്ള മറ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് മോണിറ്ററിംഗ് ഉപകരണങ്ങളുമായി എൽഐഎം സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് സംയോജിപ്പിക്കാൻ കഴിയുംampനേരിട്ടുള്ള ഡാറ്റ ഏറ്റെടുക്കലിനായി ലെർസ്, ടോട്ടൽ ഓർഗാനിക് ഉള്ളടക്കം (TOC) മീറ്ററുകൾ, എൻഡോടോക്സിൻ ഉപകരണങ്ങൾ.
LIMS ഓഫ്‌ലൈൻ കഴിവുകൾ
EM/QC കളുടെ പേപ്പർലെസ് ശേഖരണത്തിനും പ്രോസസ്സിംഗിനും ട്രാക്കിംഗിനും വേണ്ടി മിക്ക LIM-കളും വയർലെസ് സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നുampലെസ്. നിങ്ങളുടെ വയർലെസ് നെറ്റ്‌വർക്ക് കണക്റ്റിവിറ്റിക്ക് തടസ്സമുണ്ടായാൽ പോലും സാങ്കേതിക വിദഗ്ധരെ പ്രവർത്തിക്കാൻ പ്രാപ്തമാക്കുന്നതിന് ചില LIM-കൾ ഓഫ്‌ലൈൻ കഴിവുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. കാഷെ ചെയ്‌ത എല്ലാ വിവരങ്ങളും LIMS സെർവർ ഡാറ്റാ ശേഖരണവുമായി സ്വയമേവ സമന്വയിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു. സാങ്കേതിക ആവശ്യങ്ങൾക്ക് 21 CFR പാർട്ട് 11 അനുസരിച്ചുള്ളതാണ് പരിഹാരം, കൂടാതെ എല്ലാ വിവരങ്ങളുടെയും റെക്കോർഡ് സംവിധാനമായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
LIM ൻ്റെ സവിശേഷതകളും ആനുകൂല്യങ്ങളും

പേപ്പർ റെക്കോർഡുകൾ, ഡാറ്റ അനുരഞ്ജനം, ബാച്ച് ഡാറ്റ എൻട്രി എന്നിവ ഇല്ലാതാക്കുന്നു
സിസ്റ്റം പ്രവർത്തനത്തെയും സുരക്ഷയെയും നിയന്ത്രിക്കുന്ന പാരാമീറ്ററുകൾ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് ടൂളുകൾ നിർവ്വചിക്കുന്നു

ഫ്ലെക്സിബിൾ, ഉപയോക്തൃ-സൗഹൃദ ആസൂത്രണവും ഷെഡ്യൂളിംഗ് ടൂളുകളും QC മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും SOP-കളും പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു
സ്വയമേവയുള്ള വർക്ക്ഫ്ലോ എഞ്ചിൻ SOP-കൾ പാലിക്കൽ നടപ്പിലാക്കുകയും മുഴുവൻ s-യും നിയന്ത്രിക്കുകയും ചെയ്യുന്നുample ജീവിതചക്രം

ശക്തമായ റിപ്പോർട്ടിംഗും ട്രെൻഡിംഗ് പാക്കേജും കൃത്യവും അർത്ഥവത്തായതുമായ വിശകലനങ്ങൾ നൽകുന്നു

എന്താണ് ഡാറ്റ ഇൻ്റഗ്രിറ്റി

“ഡാറ്റയുടെ മുഴുവൻ ജീവിത ചക്രത്തിലും കൃത്യതയും സ്ഥിരതയും നിലനിർത്തുന്നതും ഉറപ്പുനൽകുന്നതും സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് സംഭരിക്കുന്ന ഏതൊരു സിസ്റ്റത്തിൻ്റെയും രൂപകൽപ്പന, നടപ്പാക്കൽ, ഉപയോഗം എന്നിവയുടെ നിർണായക വശമാണ്. ഡാറ്റ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു അല്ലെങ്കിൽ വീണ്ടെടുക്കുന്നു" (HPRA)

“ഡാറ്റ ഉദ്ദേശിച്ചത് പോലെ കൃത്യമായി രേഖപ്പെടുത്തുന്നു, പിന്നീട് വീണ്ടെടുക്കുമ്പോൾ, ഡാറ്റ യഥാർത്ഥത്തിൽ റെക്കോർഡ് ചെയ്തതിന് സമാനമാണ്” (MHRA)
"ഡാറ്റയുടെ ശേഖരണം പൂർണ്ണമായ സ്ഥിരതയുള്ളതും കൃത്യവുമായ അളവ്" (FDA)

GMP ഡാറ്റ എന്ത് ഫോമുകളാണ് എടുക്കുന്നത്?

ഡാറ്റ സമഗ്രത ആവശ്യകതകൾ പേപ്പറിനും ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റയ്ക്കും ഒരുപോലെ ബാധകമാണ്

പേപ്പർ - ലാബ് ബുക്കുകൾ, ലോഗ്ബുക്കുകൾ, വർക്ക്ഷീറ്റുകൾ, സ്പ്രെഡ്ഷീറ്റുകൾ, പ്രിൻ്റൗട്ടുകൾ തുടങ്ങിയവ.
പേപ്പർ രേഖകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടേണ്ടതുണ്ട്:

മെറ്റാഡാറ്റയും ഡാറ്റയും
ഓഡിറ്റ് ട്രയലുകൾ
ഫലങ്ങളും സിസ്റ്റം ക്രമീകരണവും files

ഒറിജിനൽ ടെസ്റ്റുകൾ പുനഃസൃഷ്‌ടിക്കാൻ വേണ്ടത്ര ഉയർന്ന കൃത്യതയോടെ. ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റ നിലനിർത്തുന്നത് പേപ്പർ 4 അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സംവിധാനത്തേക്കാൾ കൂടുതൽ സാമ്പത്തികവും കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമവുമായ ഓപ്ഷനാണ്.

LIMS കേസ് പഠനം #1 MODA©

MODA© 10 വർഷം മുമ്പ് ലോൻസ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തതാണ്. MODA©യ്‌ക്ക് ഒരുമിച്ച് സംയോജിപ്പിക്കുന്ന 3 പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകളുണ്ട്. MODA® പ്ലാറ്റ്‌ഫോം ബാച്ച് റെക്കോർഡുകൾ, ക്യുസി ഫോമുകൾ, ലോഗ്ബുക്കുകൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പേപ്പർ റെക്കോർഡുകളുടെ പ്രശ്‌നത്തെ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നു.view/ അംഗീകാര പ്രവർത്തനങ്ങൾ, നഷ്‌ടമായ എൻട്രികൾക്കുള്ള വ്യതിയാനങ്ങൾ, തെറ്റായ എൻട്രികൾ, കണക്കുകൂട്ടൽ പിശകുകൾ, തെറ്റായ വർക്ക്ഫ്ലോ തീരുമാനങ്ങൾ എന്നിവ കൂടാതെ പേപ്പർ അധിഷ്‌ഠിത രേഖകളിൽ നിന്ന് ഡിജിറ്റൽ റെക്കോർഡുകളിലേക്ക് മാറുന്നത്.
1. മോഡ ഇഎം ™
ApexZ പോലുള്ള ഫീൽഡ് മോണിറ്ററിംഗ് ഉപകരണങ്ങളിലേക്കും QC EM കൾ ഉള്ള മറ്റ് ഉപകരണങ്ങളിലേക്കും ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന പ്രത്യേക ക്ലീൻറൂം ഹാർഡ്‌വെയറും സോഫ്‌റ്റ്‌വെയറും സംയോജിപ്പിക്കുന്ന ഒരു മൊബൈൽ ഡാറ്റ അക്വിസിഷൻ സിസ്റ്റമാണ്.ample ഡാറ്റ s ആയിരിക്കണംampഅന്തിമ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ജീവിതചക്രത്തിൽ വിവിധ ക്ലീൻറൂമുകളിൽ പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങൾ പരിശോധിക്കാനും രേഖപ്പെടുത്താനുമുള്ള സൗകര്യത്തിൽ നിന്ന് നയിച്ചു.
MODA-EM® സോഫ്റ്റ്‌വെയർ, നിർമ്മാണ സൗകര്യങ്ങളിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് ഉൽപ്പാദനം, ലബോറട്ടറി മേഖലകൾ എന്നിവയിൽ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റേഷനും മീഡിയയുമായി എളുപ്പത്തിൽ സംയോജിപ്പിക്കുന്നു.
“ഒന്നിലധികം ബിഗ് ഫാർമ MODA © LIMS പ്രോജക്റ്റുകളിൽ ApexZ ഉപയോഗിച്ചിട്ടുണ്ട് വയർ വഴിയും മുകളിലും തടസ്സമില്ലാത്തതും വിശ്വസനീയവുമായ കണക്റ്റിവിറ്റിയുടെ തെളിയിക്കപ്പെട്ട ട്രാക്ക് റെക്കോർഡ് വൈഫൈ".
MODA-EM® മൊഡ്യൂൾ, QC പ്രക്രിയകൾ ഓട്ടോമേറ്റ് ചെയ്യുന്ന ഒരു റെഗുലേറ്ററി-കംപ്ലയൻ്റ് പേപ്പർലെസ് സൊല്യൂഷനാണ്. ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഇഎം, ക്യുസി വിവരങ്ങളുടെ മുഴുവൻ സ്പെക്ട്രവും എളുപ്പത്തിൽ നിയന്ത്രിക്കാനും റിപ്പോർട്ടുചെയ്യാനും കഴിയും - ഉപരിതലം, വായു, ഉദ്യോഗസ്ഥർ, കംപ്രസ്ഡ് ഗ്യാസ്, ഉൽപ്പന്ന പരിശോധന എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ.2. MODA-ES© MES-ന് പകരമാണ്.
മാനുഫാക്ചറിംഗ് എക്സിക്യൂഷൻ സിസ്റ്റങ്ങൾ (എംഇഎസ്) പലപ്പോഴും വളരെ ചെലവേറിയതും പല കമ്പനികൾക്കും വഴക്കമില്ലാത്തതുമാണ്. ഒരു MES-ൻ്റെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം, അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളെ തത്സമയം പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളാക്കി മാറ്റുന്നത് ട്രാക്ക് ചെയ്യുകയും രേഖപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ്. ഇത് വിവിധ വിഭാഗങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ പിടിച്ചെടുക്കുന്നു
ഉൽപ്പാദന പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ നിലയെക്കുറിച്ചുള്ള കൃത്യവും കാലികവുമായ വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിന് മെഷീനുകൾ, സെൻസറുകൾ, ഓപ്പറേറ്റർമാർ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ഉറവിടങ്ങൾ. MODA-ES® മൊഡ്യൂൾ MES-ന് പകരം താങ്ങാനാവുന്നതും മോഡുലാർ ആയതും കോൺഫിഗർ ചെയ്യാൻ എളുപ്പമുള്ളതുമായ ഒരു ബദൽ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കുന്നതിനുപകരം എളുപ്പമുള്ള കോൺഫിഗറേഷനായി സിസ്റ്റം രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു, വർക്ക്ഫ്ലോകൾ നിർമ്മിക്കാൻ മാനുഫാക്ചറിംഗ് ടെക്നീഷ്യൻമാരെ അനുവദിക്കുന്ന ഒരു അവബോധജന്യമായ ഇൻ്റർഫേസ് ഫീച്ചർ ചെയ്യുന്നു. ഡാറ്റ റെക്കോർഡിംഗ്, ഇൻസ്ട്രക്ഷണൽ ടെക്സ്റ്റ് (എസ്ഒപികളിലേക്കുള്ള ഹൈപ്പർലിങ്കുകൾക്കൊപ്പം), ഇലക്ട്രോണിക് സിഗ്നേച്ചറുകൾ, ഡ്രാഗ് ആൻഡ് ഡ്രോപ്പ് വർക്ക്ഫ്ലോ സജ്ജീകരണം എന്നിവയ്ക്കുള്ള മേഖലകൾ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
MODA-ES® മൊഡ്യൂൾ ദ്രുത വിന്യാസം പ്രാപ്തമാക്കുകയും മൊത്തം ഉടമസ്ഥാവകാശ ചെലവ് കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. നിലവിലുള്ള സാധൂകരിച്ച പ്രക്രിയകൾ വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കാൻ കമ്പനികളെ ഇത് അനുവദിക്കുന്നു, പുതിയവ സൃഷ്ടിക്കേണ്ടതിൻ്റെ ആവശ്യകത കുറയ്ക്കുന്നു. പുതിയ പ്രക്രിയകൾ നിർമ്മിക്കാതെയും സാധൂകരിക്കാതെയും സമാന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യാൻ അതിൻ്റെ ഫ്ലെക്സിബിൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് രീതികൾ നിർമ്മാതാക്കളെ പ്രാപ്തരാക്കുന്നു.3. MODA® ഇലക്ട്രോണിക് ലോഗുകൾ
MODA® eLogs മൊഡ്യൂൾ തടസ്സമില്ലാത്ത ടാസ്‌ക് എക്‌സിക്യൂഷൻ, ഷെഡ്യൂളിംഗ്, റീ എന്നിവയ്‌ക്കായി ഇലക്ട്രോണിക് ലോഗുകൾ പരിപാലിക്കുന്നു.viewing, റെക്കോർഡ് സൂക്ഷിക്കൽ. ഈ ഉപയോക്തൃ-സൗഹൃദ, കംപ്ലയിൻസ്-എൻഫോഴ്‌സിംഗ് സിസ്റ്റം നിങ്ങളുടെ ഡിജിറ്റൽ പരിവർത്തനത്തിനുള്ള ശക്തമായ തുടക്കമാണ്.

അവബോധജന്യമായ — സുഗമമായ, ആപ്പ് പോലെയുള്ള ഉപയോക്തൃ അനുഭവം. നാവിഗേറ്റ് ചെയ്യാൻ എളുപ്പമാണ്, കുറഞ്ഞ പരിശീലനം ആവശ്യമാണ്
നിർബന്ധിത അനുസരണം - ശരിയായ ആദ്യതവണ ഡാറ്റ ശേഖരണത്തിനായി SOP-അനുയോജ്യമായ വർക്ക്ഫ്ലോകൾ നടപ്പിലാക്കുക
മെച്ചപ്പെട്ട ഡാറ്റ സമഗ്രത - സമയം-stampഎഡ് ഓഡിറ്റ് ട്രയലുകൾ, ഇലക്ട്രോണിക് സിഗ്നേച്ചറുകൾ, കാലിബ്രേഷൻ ഇല്ലാത്ത ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉപയോഗത്തിനെതിരായ സംരക്ഷണം എന്നിവ നിയന്ത്രണ വിധേയത്വത്തിലേക്കുള്ള പാത എളുപ്പമാക്കുന്നു.
ക്രമീകരിക്കാവുന്നതും വഴക്കമുള്ളതും - നിങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ ആവശ്യങ്ങളും കഴിവുകളും അടിസ്ഥാനമാക്കി വർക്ക്ഫ്ലോകൾ ക്രമീകരിക്കുകയും നിർമ്മിക്കുകയും ചെയ്യുക. പ്രക്രിയകൾ മാറുമ്പോൾ വർക്ക്ഫ്ലോകൾ എളുപ്പത്തിൽ അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുക
തടസ്സങ്ങളില്ലാത്ത എൻഡ്-ടു-എൻഡ് ഓപ്പറേഷനുകൾ - ഓട്ടോമാറ്റിക് ഷെഡ്യൂളിംഗ്, ലോഗിംഗ്, ട്രാക്കിംഗ് എന്നിവയ്ക്കായി മറ്റ് MODA® പ്ലാറ്റ്ഫോം മൊഡ്യൂളുകളുമായും ബാഹ്യ സിസ്റ്റങ്ങളുമായും സുഗമമായി സംയോജിപ്പിക്കുന്നു
വ്യതിയാനങ്ങൾ കുറയ്ക്കുക - റിലീസ് ചെയ്ത പ്രദേശങ്ങളിൽ മാത്രം നിർമ്മാണം നടക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ സ്റ്റാറ്റസിൻ്റെയും സ്റ്റേറ്റിൻ്റെയും നിർബന്ധിത ട്രാക്കിംഗ് ഉപയോഗിച്ച് ഉപകരണങ്ങൾക്കും റൂം ഉപയോഗത്തിനും ശേഷം ലോഗുകൾ സ്വയമേവ ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്യുക
തത്സമയ ഡാറ്റ ആക്സസ് — ദ്രുത അന്വേഷണങ്ങൾക്കും തീരുമാനങ്ങൾ എടുക്കുന്നതിനുമായി എളുപ്പത്തിൽ ഡാറ്റ തിരയുക. മുഴുവൻ ചിത്രവും മനസ്സിലാക്കാൻ ഒരു ഉപകരണത്തിൻ്റെ എല്ലാ ലോഗുകളും ഒരുമിച്ച്

എൻവയോൺമെൻ്റൽ മോണിറ്ററിംഗ് ഡാറ്റ ലൈഫ് സൈക്കിൾ

മോണിറ്ററിംഗ് ലൊക്കേഷൻ പോയിൻ്റുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന് അർദ്ധചാലക പ്രക്രിയയിൽ നല്ല അറിവ് ആവശ്യമാണ്. ഇതാ ഒരു ജനറൽ ഓവർview നിരീക്ഷിക്കേണ്ട സ്ഥലങ്ങളുടെ. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്റ്റെറൈൽ മാനുഫാക്ചറിംഗിലെ എൻവയോൺമെൻ്റൽ മോണിറ്ററിംഗ് (ഇഎം) ഡാറ്റ ലൈഫ് സൈക്കിൾ നിരവധി പ്രധാന ഘടകങ്ങളെ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.tages, മലിനീകരണം തടയുന്നതിന് നിർമ്മാണ അന്തരീക്ഷം നിയന്ത്രിത പാരാമീറ്ററുകൾക്കുള്ളിൽ തുടരുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. സാധാരണ ഡാറ്റ ലൈഫ് സൈക്കിളിൻ്റെ ഒരു രൂപരേഖ ഇതാ:

1. ആസൂത്രണം:

മോണിറ്ററിംഗ് പ്രോഗ്രാം നിർവചിക്കുന്നു: പ്രോട്ടോക്കോളുകളും നടപടിക്രമങ്ങളും സ്ഥാപിക്കുകampലൊക്കേഷനുകൾ, ആവൃത്തി, രീതികൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ.
അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ: മലിനീകരണ സാധ്യതയുള്ള പ്രദേശങ്ങൾ തിരിച്ചറിയുകയും അവയ്ക്ക് മുൻഗണന നൽകുകയും ചെയ്യുക.

2. എസ്ampലിംഗ്:

Sampശേഖരണം: ശേഖരിക്കുകampഉചിതമായ സാങ്കേതിക വിദ്യകൾ ഉപയോഗിച്ച് നിർവചിക്കപ്പെട്ട സ്ഥലങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ലെസ് (ഉദാ, എയർ എസ്ampലിംഗ്, ഉപരിതല എസ്ampലിംഗ്).
Sampഗതാഗതം: ഉറപ്പാക്കുകampശോഷണമോ മലിനീകരണമോ തടയുന്നതിന് നിയന്ത്രിത സാഹചര്യങ്ങളിൽ ലെസ് ലബോറട്ടറിയിലേക്ക് കൊണ്ടുപോകുന്നു.

3. വിശകലനം:

പരിശോധന: സാധൂകരിച്ച രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് മൈക്രോബയോളജിക്കൽ, കണികാ എണ്ണം വിശകലനം നടത്തുക.
ഡാറ്റ റെക്കോർഡിംഗ്: ഏതെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങളോ അപാകതകളോ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളും കൃത്യമായി രേഖപ്പെടുത്തുക.

4. ഡാറ്റ റീview:

ട്രെൻഡ് അനാലിസിസ്: റീview പാറ്റേണുകൾ അല്ലെങ്കിൽ പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളിൽ മാറ്റങ്ങൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് കാലാകാലങ്ങളിൽ ഡാറ്റ ട്രെൻഡുകൾ.

അന്വേഷണം: ഔട്ട്-ഓഫ്-സ്പെസിഫിക്കേഷൻ (OOS) ഫലങ്ങളോ ട്രെൻഡുകളോ നിരീക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ മൂലകാരണ വിശകലനം നടത്തുക.

5. റിപ്പോർട്ടിംഗ്:

ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ: മോണിറ്ററിംഗ് ഡാറ്റ സംഗ്രഹിച്ചുകൊണ്ട് റിപ്പോർട്ടുകൾ കംപൈൽ ചെയ്യുക, സ്വീകരിച്ച ഏതെങ്കിലും തിരുത്തൽ നടപടികൾ ഉൾപ്പെടെ.
പാലിക്കൽ: എല്ലാ ഡോക്യുമെൻ്റേഷനുകളും റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക (ഉദാ, FDA, EMA).

6. പ്രവർത്തനം:

തിരുത്തൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ: തിരിച്ചറിഞ്ഞ ഏതെങ്കിലും പ്രശ്നങ്ങളോ പ്രവണതകളോ പരിഹരിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ നടപ്പിലാക്കുക.
പ്രതിരോധ പ്രവർത്തനങ്ങൾ: ഭാവിയിലെ അപകടസാധ്യതകൾ ലഘൂകരിക്കുന്നതിന് പ്രതിരോധ തന്ത്രങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുക.

7. റീview മെച്ചപ്പെടുത്തലും:

ആനുകാലിക റീview: പതിവായി വീണ്ടുംview ഫലപ്രാപ്തിക്കും അനുസരണത്തിനുമുള്ള നിരീക്ഷണ പരിപാടി.
തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ: വീണ്ടും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പ്രോട്ടോക്കോളുകളും നടപടിക്രമങ്ങളും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുകview ഫലങ്ങളും റെഗുലേറ്ററി അപ്‌ഡേറ്റുകളും.

അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സമീപനം

അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സമീപനം, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിലും രോഗിയുടെ സുരക്ഷയിലും ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള ആഘാതത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പാരിസ്ഥിതിക നിരീക്ഷണ ശ്രമങ്ങൾക്ക് മുൻഗണന നൽകുന്നു. ഈ സമീപനം ഉൾപ്പെടുന്നു:
1. റിസ്ക് അസസ്മെൻ്റ്:

നിർണ്ണായക മേഖലകൾ തിരിച്ചറിയൽ: അസെപ്റ്റിക് പ്രോസസ്സിംഗ് സോണുകൾ പോലുള്ള മലിനീകരണം ഏറ്റവും കൂടുതൽ അപകടസാധ്യതയുള്ള മേഖലകളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക.
തീവ്രതയും പ്രോബബിലിറ്റി വിശകലനവും: സാധ്യതയുള്ള മലിനീകരണത്തിൻ്റെ തീവ്രതയും സംഭവിക്കാനുള്ള സാധ്യതയും വിലയിരുത്തുക.

2. റിസ്ക് ലഘൂകരണം:

നിയന്ത്രണ നടപടികൾ: തിരിച്ചറിഞ്ഞ അപകടസാധ്യതകൾ കുറയ്ക്കുന്നതിന് നിയന്ത്രണങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുക (ഉദാ, HEPA ഫിൽട്ടറേഷൻ, നിയന്ത്രിത ആക്സസ്).
മോണിറ്ററിംഗ് അഡ്ജസ്റ്റ്‌മെൻ്റുകൾ: റിസ്ക് ലെവലിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കി മോണിറ്ററിംഗ് ഫ്രീക്വൻസിയും രീതികളും ക്രമീകരിക്കുക.

ഇഎം ടെസ്റ്റിംഗിൻ്റെ തരങ്ങൾ
അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സമീപനം, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിലും രോഗിയുടെ സുരക്ഷയിലും ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള ആഘാതത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പാരിസ്ഥിതിക നിരീക്ഷണ ശ്രമങ്ങൾക്ക് മുൻഗണന നൽകുന്നു. ഈ സമീപനം ഉൾപ്പെടുന്നു:

ഉപരിതല ബയോബർഡൻ
സാധ്യമായ എയർ എസ്ampലിംഗം
പേഴ്സണൽ മോണിറ്ററിംഗ്
അണുനാശിനി പരിശോധന
പൂപ്പൽ നിരീക്ഷണം
കണികാ പരിശോധന - ApexZ പോർട്ടബിൾ കണികാ കൗണ്ടറുള്ള API ഇൻ്റർഫേസ്
വാട്ടർ ബയോബർഡൻ
വാട്ടർ നൈട്രേറ്റുകൾ
എൻഡോടോക്സിൻ
TOC/ചാലകത
പതിവ് HEPA ഫിൽട്ടർ പരിശോധന - ApexZ പോർട്ടബിൾ കണികാ കൗണ്ടർ ഉപയോഗിക്കുന്നു
ഗ്യാസ് എസ്ampലിംഗം

3. തുടർച്ചയായ റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്:

ചലനാത്മക ക്രമീകരണങ്ങൾ: പ്രക്രിയകളിലോ ഉപകരണങ്ങളിലോ നിയന്ത്രണങ്ങളിലോ ഉള്ള മാറ്റങ്ങളോടുള്ള പ്രതികരണമായി മോണിറ്ററിംഗ് പ്രോഗ്രാം പരിഷ്ക്കരിക്കുക.

റിസ്ക് കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ: എല്ലാ പങ്കാളികളും റിസ്ക് ലെവലുകളെക്കുറിച്ചും ലഘൂകരണ തന്ത്രങ്ങളെക്കുറിച്ചും ബോധവാന്മാരാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

ALCOA+ നെ സംബന്ധിച്ച് ഏറ്റവും അപകടസാധ്യതയുള്ള ഡാറ്റാ പോയിൻ്റുകൾ

ALCOA+ തത്ത്വങ്ങൾ (ആട്രിബ്യൂട്ടബിൾ, ലെജിബിൾ, സമകാലികം, ഒറിജിനൽ, കൃത്യമായ, പൂർണ്ണമായ, സ്ഥിരതയുള്ള, നിലനിൽക്കുന്നതും ലഭ്യവുമാണ്) ഡാറ്റാ ജീവിത ചക്രത്തിലുടനീളം ഡാറ്റ സമഗ്രത ഉറപ്പാക്കുന്നു. EM-ലെ ഏറ്റവും അപകടസാധ്യതയുള്ള ഡാറ്റ പോയിൻ്റുകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
1. എസ്ampശേഖരണ ഡാറ്റ:

ആട്രിബ്യൂട്ട്: കൾ ശേഖരിക്കുന്ന വ്യക്തി ഉറപ്പാക്കുകample തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയും.
വായിക്കാവുന്ന: എല്ലാ കൈയക്ഷര എൻട്രികളും വ്യക്തവും വായിക്കാവുന്നതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

2. വിശകലന ഫലങ്ങൾ:

കൃത്യത: രേഖപ്പെടുത്തിയ എല്ലാ ഫലങ്ങളും കൃത്യവും പിശകുകളില്ലാത്തതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

യഥാർത്ഥം: യഥാർത്ഥ രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കുകയും മാറ്റങ്ങൾ തടയുകയും ചെയ്യുക.

3. ഡാറ്റ എൻട്രിയും റെക്കോർഡിംഗും:

സമകാലികം: പ്രവർത്തനസമയത്ത് ഡാറ്റ രേഖപ്പെടുത്തുക, അതിന് ശേഷമല്ല.
പൂർത്തിയാക്കുക: തീയതി, സമയം, വ്യവസ്ഥകൾ എന്നിവ പോലുള്ള മെറ്റാഡാറ്റ ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളും ക്യാപ്‌ചർ ചെയ്‌തിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

4. ഡാറ്റ സംഭരണവും വീണ്ടെടുക്കലും:

സ്ഥിരമായത്: എല്ലാ ഡാറ്റാ എൻട്രികളിലും ഡോക്യുമെൻ്റുകളിലും സ്ഥിരത ഉറപ്പാക്കുക.
നിലനിൽക്കുന്നത്: കാലക്രമേണ നഷ്‌ടമോ അപചയമോ തടയുന്ന രീതിയിൽ ഡാറ്റ സംഭരിക്കുക.

ലഭ്യമാണ്: ഡാറ്റ വീണ്ടും ആക്‌സസ് ചെയ്യാൻ കഴിയുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കുകview ഓഡിറ്റുകളും.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അണുവിമുക്ത നിർമ്മാണത്തിൽ, കർശനമായ പാരിസ്ഥിതിക നിരീക്ഷണം നിലനിർത്തുന്നത് ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷയും അനുസരണവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് നിർണായകമാണ്. EM ഡാറ്റ ലൈഫ് സൈക്കിൾ പാലിക്കുന്നതിലൂടെയും അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സമീപനം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെയും, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് മലിനീകരണ അപകടസാധ്യതകൾ ഫലപ്രദമായി കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ കഴിയും. ALCOA+ തത്ത്വങ്ങൾ മുഖേനയുള്ള ഡാറ്റാ സമഗ്രത ഉറപ്പാക്കുന്നത്, നിരീക്ഷണ പ്രക്രിയയിൽ റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസിനെയും തുടർച്ചയായ പുരോഗതിയെയും പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

140k EM sampപ്രതിവർഷം കുറവ്
Sampലിംഗ് സ്വമേധയാ ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്‌തു
അനലിസ്റ്റുകൾ ക്ലീൻ ഏരിയയിൽ പ്രവേശിച്ച് മീഡിയ പ്ലേറ്റുകൾ സ്വമേധയാ ലേബൽ ചെയ്യുന്നു
അനലിസ്റ്റുകൾ ഒരു പോർട്ടബിൾ കണികാ കൗണ്ടർ ഉപയോഗിക്കുന്നു ഒപ്പം സ്വമേധയാ എസ്ampക്ലീൻറൂം പരിസരം
എല്ലാ ഫലങ്ങളും ഒരു പേപ്പർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സംവിധാനത്തിൽ ക്യാപ്‌ചർ ചെയ്യുന്നു
കണികകൾക്കുള്ള യഥാർത്ഥ ഉറവിട ഡാറ്റampലെസ് തെർമൽ പേപ്പറിലാണ്

മീഡിയ പ്ലേറ്റ് റീഡിംഗിനും കണികാ എണ്ണം ഡാറ്റയ്ക്കുമായി ടെസ്റ്റ് റെക്കോർഡുകൾ ബൈൻഡറുകളിൽ സൂക്ഷിക്കുന്നു
ആന്തരിക SOP-കളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരു നിശ്ചിത സമയത്തേക്ക് പേപ്പർ റെക്കോർഡുകൾ സൂക്ഷിക്കുന്നു
ഫലങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്‌തപ്പോൾ, ഓരോ സെക്കൻഡിലും ട്രെൻഡ് ചെയ്യാൻ 165 വ്യത്യസ്ത സ്‌പ്രെഡ്‌ഷീറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ചുample തരം, വർഗ്ഗീകരണവും കെട്ടിടവും വഴി.

EM ഡാറ്റയ്‌ക്കായി ഒരു പ്രത്യേക ഡാറ്റാബേസിലേക്ക് മൈക്രോബയൽ ഐഡികൾ നൽകി
മൈക്രോബയൽ ഐഡികൾ പ്രത്യേകം ട്രെൻഡ് ചെയ്തു
പാർട്ടിക്കിൾ കൗണ്ട് ഡാറ്റ എക്സൽ ഡാറ്റാബേസിലേക്ക് ട്രാൻസ്ക്രൈബ് ചെയ്തു
മാനേജ്മെൻ്റിന് ഇമെയിൽ വഴി അലേർട്ടുകളും പ്രവർത്തനങ്ങളും അനലിസ്റ്റുകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു
റിപ്പോർട്ടിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ എക്സൽ സ്പ്രെഡ്ഷീറ്റുകളിൽ ഉല്ലാസയാത്രകൾ ഹൈലൈറ്റ് ചെയ്തു

ഒരു മാനുവൽ പ്രക്രിയയിലെ വെല്ലുവിളികൾ:

ഷെഡ്യൂളുകൾക്ക് ഒരു അധിക ഹെഡ്കൗണ്ട് ആവശ്യമാണ്
കൈയെഴുത്ത് എസ്ample ലേബലുകൾ
ഷെഡ്യൂളുകളുടെ അനുരഞ്ജനം vsampകുറവ് ലഭിച്ചു
ഇൻകുബേറ്റഡ് എസ്സിൻ്റെ അനുരഞ്ജനംampലെസ് vs എസ്ampകുറവ് എടുത്തു
കണങ്ങളുടെ എണ്ണത്തിൻ്റെയും വായുവിൻ്റെയും മാനുവൽ ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റ്ampലിംഗ് ഡാറ്റ
ഹ്യൂമൻ ട്രാൻസ്‌ക്രൈബിംഗ് പിശകുകൾക്കായി തുറന്നിരിക്കുന്നു
ഫലങ്ങൾക്കായുള്ള മാനുവൽ കണക്കുകൂട്ടലുകൾ
ഉല്ലാസയാത്രകൾ തിരിച്ചറിയാൻ ഉദ്യോഗസ്ഥരെ ആശ്രയിക്കുക
ഉല്ലാസയാത്രകളുടെ മാനുവൽ റിപ്പോർട്ടിംഗ്
സ്വമേധയാ നൽകുമ്പോൾ മൈക്രോബയൽ ഐഡികളുടെ അക്ഷരത്തെറ്റ്
ഇൻകുബേഷൻ സമയം നേരിട്ട് ട്രാക്ക് ചെയ്തു
മീഡിയ ഇൻവെൻ്ററി ഹാൻഡ് ആഴ്ചതോറും കണക്കാക്കുന്നു

പേപ്പർ അധിഷ്ഠിത സിസ്റ്റം - എന്ത് തെറ്റ് സംഭവിക്കാം?

പതിവ് പരിസ്ഥിതി നിരീക്ഷണത്തിൻ്റെ മാനുവൽ ഷെഡ്യൂളിംഗ്
– നഷ്ടമായ എസ്ampലിംഗ് ഇവൻ്റുകൾ

ദൈനംദിന ഉപയോഗത്തിനായി പ്രമാണ നിയന്ത്രണ സംവിധാനത്തിൽ നിന്ന് അച്ചടിച്ച ഫോമുകൾ
- ഫോമുകൾ വീണ്ടും അച്ചടിക്കാൻ കഴിയും
- ഉപയോഗിച്ച പേപ്പറിൻ്റെ തരം/ഫോറങ്ങളുടെ മെറ്റീരിയൽ കൈമാറ്റം മലിനീകരണം അവതരിപ്പിച്ചേക്കാം
Sampഅനിയന്ത്രിതമായ വേഡ് ഡോക്യുമെൻ്റിൽ നിന്ന് അച്ചടിച്ച ലേബലുകൾ
- ഉപയോഗിച്ച പേപ്പറിൻ്റെ തരം/ഫോറങ്ങളുടെ മെറ്റീരിയൽ കൈമാറ്റം മലിനീകരണം അവതരിപ്പിച്ചേക്കാം
പ്രവർത്തനക്ഷമമല്ലാത്ത ഡാറ്റയും പ്രിൻ്റൗട്ടുകളും
– കാണാതായ എസ്ample ഡാറ്റ അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ എസ്ampലെ കോൺഫിഗറേഷൻ (പാചകക്കുറിപ്പ്)
- പ്രിൻ്റൗട്ടിൽ നിന്ന് ഫോമിലേക്കുള്ള ട്രാൻസ്ക്രിപ്ഷൻ പിശക്
- കാണാതായ അല്ലെങ്കിൽ അപൂർണ്ണമായ പകർപ്പുകൾ

അലേർട്ട്/ആക്ഷൻ പരിധികളുമായുള്ള മാനുവൽ താരതമ്യം
– നഷ്‌ടമായ ഉല്ലാസയാത്ര/അന്വേഷണങ്ങൾ
ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ പിശകുകൾ
- ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ നഷ്‌ടമായി
- അവ്യക്തമായ കൈയക്ഷരം

EM നിരീക്ഷണത്തിനായി ഓട്ടോ ഷെഡ്യൂളിംഗ് പ്ലാൻ
കൾ നടപ്പിലാക്കുന്ന ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ ഇലക്ട്രോണിക് ഒപ്പുകൾampലെസ്
മൈക്രോ പ്ലേറ്റ് ലേബലുകൾ ഒരു ബാർകോഡ് റീഡർ ഉപയോഗിച്ച് സ്വയമേവ സൃഷ്‌ടിക്കുകയും സ്‌കാൻ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു
കണികാ കൗണ്ടർ MODA EM സിസ്റ്റത്തിലേക്ക് സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, എല്ലാ ഡാറ്റയും ഡിജിറ്റലായി രേഖപ്പെടുത്തി
കൂടുതൽ പേപ്പർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള രേഖകൾ ആവശ്യമില്ല
അലേർട്ട്, ആക്ഷൻ പരിധികൾ ദൃശ്യപരമായി എളുപ്പത്തിൽ തിരിച്ചറിയാം
ഉറവിടത്തിൽ നിന്ന് ഇറക്കുമതി ചെയ്ത എല്ലാ ഡാറ്റയും ഒരു സിസ്റ്റത്തിൽ ലഭ്യമായതും പ്രായോഗികമല്ലാത്തതുമായ ഡാറ്റ

റെക്കോർഡ് വീണ്ടുംview കൂടാതെ ഡാറ്റ ട്രെൻഡിംഗ് ഫലങ്ങൾ കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമമാണ് viewed അംഗീകരിച്ചു

പേപ്പർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

വർക്ക്ഫ്ലോ

Sampലെ ബാർകോഡിംഗ്
പേപ്പർ വർക്ക് ചെറുതാക്കുക അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ലാതാക്കുക
ഉപഭോക്തൃവസ്തുക്കളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും ലിങ്കേജ്ample
അപ്ലോഡ് എസ്ampApexZ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ
ഡിജിറ്റൽ ഡാറ്റ കയറ്റുമതിയും ട്രെൻഡിംഗും
ഫീൽഡ് എസ്ampലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങളെ സംയോജിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഉപകരണം
ചെലവ് ലാഭവും കാര്യക്ഷമതയ്ക്കുള്ള അവസരങ്ങളും

പാലിക്കൽ

പേപ്പർ ഇല്ല fileകൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രിൻ്റൗട്ടുകൾ
ഇലക്ട്രോണിക് ഒപ്പുകൾ
ഓഡിറ്റ് ട്രയൽ
വ്യതിയാനം ഫ്ലാഗിംഗും അറിയിപ്പും
ട്രെൻഡ് റിപ്പോർട്ടുകളും റൂം വിഷ്വലൈസേഷനുംample ലൊക്കേഷനുകളും സ്റ്റാറ്റസും

MODA ApexZ EM പേപ്പർലെസ് സൊല്യൂഷൻ്റെ പ്രധാന സിസ്റ്റം പ്രവർത്തനം

കളുടെ രേഖampഎല്ലാത്തരം EM-കൾക്കും le ഫലംampലെ തരങ്ങൾ
ബാർകോഡ് എസ്ampലൊക്കേഷനും ഉപയോക്തൃ ഐഡിയും
കസ്റ്റഡി ചെയിൻ
വർക്ക്ഫ്ലോ പരിശോധിക്കുന്നു
ട്രാക്കിംഗും നിയന്ത്രണവും
ഫലങ്ങൾ എൻട്രി
ആക്ഷൻ/അലേർട്ട് കൈകാര്യം ചെയ്യൽ
അംഗീകാരങ്ങൾ
ട്രെൻഡിംഗും റിപ്പോർട്ടിംഗും
പാലിക്കൽ റിപ്പോർട്ടുകളുടെ ജനറേഷൻ
ഉപകരണങ്ങൾ, മെറ്റീരിയലുകൾ, നിയന്ത്രണങ്ങൾ എന്നിവയുടെ നില ട്രാക്ക് ചെയ്യുക
ഓരോ മുറിയുടെയും ദൃശ്യാധിഷ്ഠിത നിലampഎൽഇഡി
ഡാറ്റ ഇൻ്റഗ്രിറ്റി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സ്ട്രീംലൈൻ ബാച്ച് റിലീസ്

പേപ്പർലെസ് സൊല്യൂഷനിലൂടെ പുതിയ കാര്യക്ഷമത തിരിച്ചറിഞ്ഞു

വർഷത്തിൽ ഒരിക്കൽ ഷെഡ്യൂളിംഗ് നടക്കുന്നുampലെസ്
Sampഉപയോക്താക്കൾക്ക് ആക്സസ് ചെയ്യാൻ സിസ്റ്റത്തിൽ le മാപ്പുകൾ ലഭ്യമാണ്
ബാർകോഡ് സ്കാനിംഗ് കൂടുതൽ ഉത്തരവാദിത്തവും കണ്ടെത്തലും അനുവദിക്കുന്നു
എല്ലാ മെറ്റീരിയലുകളും അനുബന്ധ കാലിബ്രേഷനും ഇങ്ങനെ ട്രാക്ക് ചെയ്യപ്പെടുന്നുampലെ ഉപകരണം.
കാലഹരണപ്പെട്ട കാലിബ്രേഷൻ s ഉണ്ടാക്കാൻ ഉപയോഗിക്കില്ലampലെസ്
ഡാറ്റാ സമഗ്രതയിലും ഡാറ്റ ഗുണനിലവാരത്തിലും മികച്ച ദൃശ്യപരത (ALCOA+)
മീഡിയ ഉപയോഗം സിസ്റ്റത്തിന് ട്രാക്ക് ചെയ്യാനും റിപ്പോർട്ടുകൾ എളുപ്പത്തിൽ സൃഷ്ടിക്കാനും കഴിയും

മൊത്തം കണികകൾampസിസ്റ്റത്തിലേക്ക് അപ്‌ലോഡ് ചെയ്യുമ്പോൾ les ക്യൂബിക് മീറ്ററിലേക്ക് സ്വയമേവ കണക്കാക്കുന്നു
താപനില അനുസരിച്ച് ചാലകത സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം കണക്കാക്കുന്നു
ഒരു ടെസ്റ്റ് തരത്തിൽ ഒന്നിലധികം അലേർട്ട് ലെവലുകൾ പ്രയോഗിച്ചേക്കാം (മോൾഡ് v ബാക്ടീരിയ)
X സമയത്തിനുള്ളിലെ ഉല്ലാസയാത്രകളുടെ എണ്ണം അനുസരിച്ച് ട്രെൻഡുകൾ ക്രമീകരിച്ചേക്കാം

എപ്പോൾ അറിയിപ്പുകൾ അയയ്ക്കുന്നുamples കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് അടുത്താണ്tage
ഉല്ലാസയാത്രകളെ കുറിച്ച് ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഇമെയിൽ വഴി അറിയിപ്പ് ലഭിക്കും
മിനിറ്റുകൾക്കുള്ളിൽ സജ്ജീകരിച്ച ഏത് ഡാറ്റയ്ക്കും റിപ്പോർട്ടുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നു
മറ്റ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെൻ്റുകളിൽ നിന്നുള്ള ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ലോട്ട് റിലീസ് പ്രക്രിയയിൽ സഹായത്തിനായി “വായിക്കാൻ മാത്രം” ആക്‌സസ് നൽകുന്നു
റിപ്പോർട്ടിംഗ് സിസ്റ്റങ്ങളെയും നിയന്ത്രണങ്ങളെയും കുറിച്ച് റെഗുലേറ്റർമാർ നൽകുന്ന പോസിറ്റീവ് ഫീഡ്‌ബാക്ക്

റിപ്പോർട്ട് ജനറേഷൻ

MODA സൊല്യൂഷൻ 40-ലധികം സ്റ്റാൻഡേർഡ്, പ്രൊഫഷണലായി ഫോർമാറ്റ് ചെയ്ത റിപ്പോർട്ടുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

റിപ്പോർട്ടുകൾ മുൻകൂട്ടി സാധൂകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല
ഗാലറിയുടെ ലേഔട്ട് അന്തിമ ഉപയോക്താവിന് കോൺഫിഗർ ചെയ്യാവുന്നതാണ്
ഉപഭോക്തൃ നിർദ്ദിഷ്‌ട റിപ്പോർട്ടുകൾ സൃഷ്‌ടിക്കാനും ഗാലറിയിൽ ഇടാനും കഴിയും

ഗുണനിലവാര ആഘാതം

EM പ്രക്രിയയ്ക്കായി സമയബന്ധിതവും സമഗ്രവുമായ ഡാറ്റ വിശകലനം
മൂലകാരണ വിശകലനത്തിൻ്റെ വേഗത്തിലുള്ള നിർവ്വഹണം
സാധുതയുള്ള SOP-കൾ കർശനമായി പാലിക്കൽ
തത്സമയ അലേർട്ടുകൾ
മാനുവൽ ഡാറ്റ ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റുകളുടെ ഉന്മൂലനം
മെച്ചപ്പെട്ട ഓഡിറ്റ് മാനേജ്മെൻ്റ്

ഉൽപ്പാദനക്ഷമത ആഘാതം

മറ്റ് മൂല്യവർധിത ജോലികളിലേക്ക് ജീവനക്കാരുടെ സ്ഥലംമാറ്റം
വീണ്ടും ജോലിയുടെ ഗണ്യമായ കുറവ്
– ഷെഡ്യൂളിംഗും എസ്ample ശേഖരം അനുരഞ്ജനം

ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റ ക്യാപ്ചർ vs മാനുവൽ
- പ്രവർത്തനക്ഷമമല്ലാത്ത കണികാ കൗണ്ടറുകൾ
- LAL, TOC ഉപകരണങ്ങൾ
- വന്ധ്യതയും ഐഡി ഉപകരണങ്ങളും
തിരുത്തൽ പ്രവർത്തന പരിപാടികളുടെ വേഗത്തിലുള്ള അനുരഞ്ജനം

ആശ്രിത ഗ്രൂപ്പുകളിൽ ആഘാതം

ഗുണമേന്മ
- പ്രവർത്തനക്ഷമമായ വിവരങ്ങളിലേക്കുള്ള തത്സമയ ആക്സസ്
- കൂടുതൽ സമഗ്രമായ view EM/Utility പ്രക്രിയയുടെ
– നിർബന്ധിത വർക്ക്ഫ്ലോ കാരണം CAPA പ്രവർത്തനങ്ങൾ കുറയ്ക്കൽ
പ്രവർത്തനങ്ങൾ
– കൃത്യമായ എസ്ampലെ ഷെഡ്യൂളുകൾ
- നഷ്‌ടമായ ജോലികൾക്കുള്ള അലേർട്ട് സിസ്റ്റം
– കളിൽ നിന്ന് കസ്റ്റഡി പൂർത്തിയാക്കുകample പ്രോസസ്സിംഗ്

IT
- മിനിമം സിസ്റ്റം പിന്തുണ ബിസിനസ്സ് നയിക്കുന്ന മാറ്റങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്
- ഉടമസ്ഥാവകാശത്തിൻ്റെ കുറഞ്ഞ ചിലവ്

ഉപസംഹാരം

ഒരു LIMS സ്വീകരിച്ച് ApexZ കണികാ കൗണ്ടർ പോലുള്ള ഉപകരണങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിക്കുന്നത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാണത്തിലെ QC മൈക്രോബയോളജി ഡാറ്റ ശേഖരണം ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഇത് റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയിൻസ് ഉറപ്പാക്കുന്നു, ഡാറ്റ സമഗ്രത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, കൂടാതെ ഗണ്യമായ പ്രവർത്തന കാര്യക്ഷമതയും ചെലവ് ലാഭവും വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്ക് തന്ത്രപരമായ നിക്ഷേപമാക്കി മാറ്റുന്നു.
കൂടുതൽ പഠിക്കണോ?
ക്ലീൻറൂമിൽ കടലാസ് ഇല്ലാതെ പോകുന്നു - LWS ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ (golighthouse.com)

നിങ്ങളുടെ അറിവ് വികസിപ്പിക്കുക

ലൈറ്റ്ഹൗസ് വേൾഡ് വൈഡ് സൊല്യൂഷൻസ് നിങ്ങളുടെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനും നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻറൂം വൃത്തിയായി സൂക്ഷിക്കുന്നതിനുമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന രണ്ട് സാധ്യതകൾക്കും സമഗ്രവും വ്യവസായ നിലവാരമുള്ളതുമായ ഓപ്ഷനുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
ക്ലീൻറൂം ആപ്ലിക്കേഷനുകളിലെ മലിനീകരണം നിരീക്ഷിക്കുന്നത് സംബന്ധിച്ച കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക് ക്ലീൻറൂം മോണിറ്ററിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളുടെ ഏറ്റവും സമഗ്രമായ ലൈബ്രറിക്കായി ഞങ്ങളുടെ വിജ്ഞാന കേന്ദ്രം സന്ദർശിക്കുക, webinars, ടെക് പേപ്പറുകൾ എന്നിവയും അതിലേറെയും:

www.golighthouse.com/en/knowledge-center/

പ്രമാണങ്ങൾ / വിഭവങ്ങൾ

വിളക്കുമാടം ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റംസ് LIMS [pdf] നിർദ്ദേശ മാനുവൽ
LIMS ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റംസ്, LIMS ApexZ, LIMS ApexZ ലബോറട്ടറി, ലബോറട്ടറി വിവരങ്ങൾ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റങ്ങൾ, ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റങ്ങൾ LIMS, ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റങ്ങൾ LIMS

റഫറൻസുകൾ

ഉപയോക്തൃ മാനുവൽ

ApexZ, ലബോറട്ടറി ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റംസ് LIMS